Sulfato de glucosamina 9

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Preguntas y respuestas: NIH glucosamina / condroitina artritis Intervención Trial estudio primario Acerca del Estudio ¿Cuál es el / condroitina prueba artritis Intervención glucosamina (marcha) La marcha es la primera a gran escala, ensayo clínico multicéntrico en los Estados Unidos para poner a prueba los efectos de la dieta complementa clorhidrato de glucosamina (glucosamina) y sulfato sódico de condroitina (sulfato de condroitina) para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla. El estudio probó si la glucosamina y sulfato de condroitina utilizar por separado o en combinación redujo el dolor en los participantes con osteoartritis de rodilla. La Universidad de Utah, Escuela de Medicina coordinó este estudio, que se llevó a cabo en 16 centros de investigación en reumatología a través de Estados Unidos. El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa (NCCIH) y el Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel (NIAMS), dos componentes de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la marcha financiados. ¿Cuál fue el propósito del estudio Estudios previos en la literatura médica había resultados contradictorios sobre la eficacia de la glucosamina y el sulfato de condroitina como tratamientos para la osteoartritis. GAIT fue diseñado para probar el corto plazo (6 meses) efectividad de la glucosamina y sulfato de condroitina para reducir el dolor en un gran número de participantes con osteoartritis de rodilla. Lo que era el diseño básico del estudio de la marcha, los participantes fueron asignados al azar a uno de los cinco grupos de tratamiento: (1) la glucosamina sola, (2) el sulfato de condroitina solo, (3) la glucosamina y sulfato de condroitina en combinación, (4), celecoxib, o (5) un placebo (una sustancia inactiva que se parece a la sustancia de estudio). La glucosamina y el sulfato de condroitina y su combinación se compararon con un placebo para evaluar si estas sustancias mejoran significativamente el dolor articular. Celecoxib, que es un medicamento con receta eficaz en la gestión de dolor de la osteoartritis, también se comparó con el placebo para validar el diseño del estudio. Para reducir el riesgo de resultados sesgados, el estudio fue doble blindedneither los investigadores ni los participantes sabían cuál de los cinco grupos de tratamiento fueron los participantes. Los participantes recibieron el tratamiento durante 24 semanas. Los participantes fueron evaluados al inicio del estudio y en las semanas 4, 8, 16, y 24 y estrechamente monitorizados para la mejora de sus síntomas, así como de los posibles reacciones adversas a los agentes de estudio. Los rayos X documentados cada participantes diagnóstico de la osteoartritis. Los participantes también fueron estratificados en dos subgrupos de dolor 1.229 participantes (78 por ciento) con dolor leve y 354 participantes (22 por ciento) con dolor de moderado a severo. Una respuesta positiva al tratamiento se definió como un 20 por ciento o más de reducción en el dolor en la semana 24 en comparación con el inicio del estudio. Todos los participantes tenían la opción de utilizar hasta 4000 mg de acetaminofeno, según sea necesario, para controlar el dolor de la osteoartritis durante todo el estudio, a excepción de los 24 horas antes de tener su rodilla evaluó. El uso de acetaminofén fue bajo: en promedio, los participantes utiliza menos de dos tabletas de 500 mg por día. ¿Qué le cuesta GAIT El costo principal del estudio GAIT poco más de 12,5 millones de dólares. Antecedentes del estudio ¿Qué es la osteoartritis Se estima que 27 millones de adultos en los Estados Unidos viven con osteoarthritisthe tipo más común de artritis. La osteoartritis, también llamada enfermedad degenerativa de las articulaciones, es causada por la desintegración del cartílago, que es el tejido conectivo que protege los extremos de los huesos en la articulación. La osteoartritis se caracteriza por dolor, daño articular y movimiento limitado. La enfermedad se presenta por lo general tarde en la vida, y más comúnmente afecta a las manos y las articulaciones que soportan peso, como las rodillas. La edad, el sexo femenino, y la obesidad son factores de riesgo para esta condición. Hacer clic para una vista ampliada con la descripción de texto Imagen proporcionada por el Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel (NIAMS) ¿Cuáles son glucosamina y condroitín sulfato de glucosamina y el sulfato de condroitina son sustancias naturales que se encuentran en y alrededor de las células del cartílago. La glucosamina es un amino azúcar que el cuerpo produce y distribuye en el cartílago y otros tejidos conectivos, y sulfato de condroitina es un carbohidrato complejo que ayuda al cartílago a retener el agua. En los Estados Unidos, la glucosamina y el sulfato de condroitina se venden como suplementos dietéticos, que están regulados como alimentos en lugar de las drogas. ¿Qué es celecoxib celecoxib (Celebrex nombre de marca) es un tipo de medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), llamado inhibidor de la COX-2. Al igual que los AINE tradicionales, bloques de celecoxib la enzima COX-2 en el cuerpo que estimula la inflamación. A diferencia de los AINE tradicionales, sin embargo, celecoxib no bloquea la acción de la enzima COX-1, que se conoce para proteger el revestimiento del estómago. Como resultado, celecoxib reduce el dolor y la inflamación articular con reducción del riesgo de ulceración gastrointestinal y sangrado. Informes recientes han relacionado los posibles efectos secundarios cardiovasculares a los inhibidores de la COX-2. Aunque GAIT no fue diseñado para estudiar la seguridad de celecoxib, los participantes fueron controlados por eventos adversos y no se observó aumento de estos efectos secundarios. ¿Qué dosis se utilizaron para los diversos tratamientos Las dosis utilizadas en la marcha se basan en las dosis visto en la literatura científica que prevalece. Glucosamina sola: 1500 mg al día dado como 500 mg tres veces al día condroitín sulfato solos: 1200 mg al día dado como 400 mg tres veces al día glucosamina, condroitín sulfato combinado: mismas dosis-1500 mg y 1200 mg de celecoxib diaria: 200 mg de acetaminofeno al día : los participantes se les permitió tomar hasta 4000 mg (500 mg comprimidos) al día para controlar el dolor, a excepción de las 24 horas antes de que se evaluó el dolor. Que proporcionó los materiales de base para la fabricación de los productos de glucosamina y sulfato de condroitina se utilizan en la marcha glucosamina fue donada en parte por Ferro Pfanstiehl Laboratories, Inc. Waukegan, IL, a través de Wilke Recursos. El sulfato de condroitina fue donado por Bioibérica, SA Barcelona, ​​España. Los agentes de estudio fueron fabricados por Albuquerque Veterans Affairs Estudios (VA) Programa Cooperativo de Investigación Clínica de Farmacia. ¿De dónde los demás productos del estudio provienen de acetaminofén fue donado por McNeil Consumer y de productos farmacéuticos especializados, Fort Washington, PA. Celecoxib se adquirió de Pfizer. Donde fue el estudio llevado a cabo la Universidad de Utah, Facultad de Medicina, de Salt Lake City, UT, sirvió como centro de estudio y supervisó la coordinación de los esfuerzos de investigación y reclutamiento de los 16 centros de estudio. El estudio fue dirigido por Daniel O. Clegg, M. D. Profesor de Medicina y Jefe de Reumatología, División de Reumatología, Universidad de Utah, Escuela de Medicina. El experto en bioestadística andar era Domenic J. Reda, Ph. D. del Programa de Estudios Cooperativos Hines VA, que sirvió como la gestión de los datos del estudio y el centro de análisis. El farmacéutico de Investigación Clínica andar era Crystal L. Harris, Doctor en Farmacia. en el Programa de Estudios Cooperativos Albuquerque VA de Investigación Clínica de Farmacia, que fabricado, envasado, distribución y proporcionado pruebas analíticas de los agentes de estudio junto con el apoyo regulatorio para la marcha. Los 16 centros de estudio y sus investigadores principales fueron: la Universidad de Alabama en Birmingham, Birmingham, AL Larry W. Moreland, MD Universidad de Arizona, Tucson, AZ David Yocum, MD Centro Médico Cedars Sinai-, Los Ángeles, CA Michael Weisman, MD Universidad de California en Los Ángeles, Los Ángeles, CA Daniel Furst, MD Universidad de California en San Francisco, San Francisco, CA Nancy Lane, MD Universidad de Northwestern, Chicago, IL Thomas J. Schnitzer, MD Universidad de Indiana, Indianapolis, IN John Bradley, MD los Centros Arthritis Research and Clinical, Wichita, KS Frederick Wolfe, MD Universidad de Nebraska Medical Center, Omaha, NE James Odell, hospital MD por enfermedades de las articulaciones, Nueva York, NY Clifton Bingham, III, Caso MD Universidad Western Reserve, en Cleveland, OH Michele Hooper, MD Universidad de Pennsylvania, Philadelphia, PA H. Ralph Schumacher, Jr. MD Universidad de Pittsburgh, Pittsburgh, PA Chester Oddis, MD hospital presbiteriano de Dallas, Dallas, TX John J. Cush, MD Universidad de Utah, Salt Lake City, UT Christopher G. Jackson, MD Virginia Mason Medical Center, Seattle, WA Jerry Molitor, MD resultados clave ¿Cuáles fueron los principales resultados de los investigadores del estudio encontraron que: los participantes que tomaron el control positivo, celecoxib, experimentaron un alivio del dolor estadísticamente significativo en comparación con placeboabout 70 por ciento de los que tomaron celecoxib tuvo una reducción del 20 por ciento o más en el dolor frente a un 60 por ciento para el placebo. En general, no hubo diferencias significativas entre los otros tratamientos probados y placebo. Para un subconjunto de pacientes con moderada a severa del dolor, la glucosamina se combina con el sulfato de condroitina proporcionado alivio del dolor estadísticamente significativo en comparación con el 79 por ciento placeboabout tenido una reducción del 20 por ciento o más en el dolor frente a cerca del 54 por ciento para el placebo. Según los investigadores, debido al pequeño tamaño de este subgrupo estos resultados deben considerarse preliminares y necesitan ser confirmados en estudios posteriores. Para los participantes en el subconjunto del dolor, la glucosamina y el sulfato de condroitina leve juntos o por separado no proporcionó alivio del dolor estadísticamente significativo. Cuántas personas participaron en el estudio y que fueron ellos un total de 1.583 personas participaron en el estudio. Las personas mayores de 40 años con dolor en la rodilla y documentado pruebas de rayos X de la osteoartritis fueron elegibles para participar. Los participantes no podrían haber utilizado la glucosamina durante 3 meses y sulfato de condroitina durante 6 meses antes de entrar en el estudio. Los participantes eran de 59 años de edad, en promedio, y casi dos tercios de los participantes eran mujeres. De los 1.583 participantes en el estudio, el 78 por ciento (1.229) estaban en el subgrupo dolor leve y el 22 por ciento (354) estaban en el subgrupo dolor de moderado a severo. ¿Hubo algún efecto secundario de los tratamientos eran 77 los informes de efectos adversos graves durante el estudio. De los 77, sólo el 3 se atribuyeron a estudiar tratamientos. La mayoría de los efectos secundarios fueron leves, como dolor de estómago, y se distribuyeron uniformemente a través de los diferentes grupos de tratamiento. Además, aunque GAIT no fue diseñado para evaluar estos riesgos, no se observó ningún cambio en la tolerancia a la glucosa para la glucosamina ni produjo una mayor incidencia de eventos cardiovasculares observados con celecoxib. Información al Consumidor y Próximos pasos ¿Las personas con el uso artrosis de glucosamina y sulfato de condroitina Las personas con osteoartritis deben trabajar con su proveedor de cuidados de la salud para desarrollar un plan integral para la gestión de su dolor de la artritis: comer bien, hacer ejercicio, perder el exceso de peso, y el uso de medicamentos para el dolor probadas. Si la gente tiene de moderada a severa, dolor, deben hablar con su médico acerca de si la glucosamina, sulfato de condroitina es una opción de tratamiento adecuada. ¿Pueden los consumidores estadounidenses obtener los productos de glucosamina y sulfato de condroitina se utilizan en la marcha Los productos idénticos pueden no estar disponibles comercialmente. GAIT se llevó a cabo en virtud de una solicitud de nuevo fármaco en investigación presentada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Todos los productos utilizados en el estudio fueron desarrollados para el estudio y sujetos a las regulaciones farmacéuticas fdas. Los productos fueron evaluados y fabricados por el Programa de Estudios Cooperativos de Investigación Clínica de VA farmacia, un centro de investigación clínica farmacia autorizada por la FDA. El sulfato de glucosamina y condroitina utilizado se ensayaron para determinar la pureza, potencia, calidad, y la consistencia entre lotes. Los productos se ensayaron de nuevo para la estabilidad durante todo el estudio. ¿El equipo de GAIT hacer ninguna investigación adicional sobre la glucosamina y el sulfato de condroitina Sí. El estudio GAIT original incluía un adicional o accesorias de estudio para investigar si estos suplementos dietéticos podrían disminuir los daños estructurales en la artrosis de rodilla. En el estudio auxiliar, los pacientes GAIT interesadas se les ofreció la oportunidad de continuar su tratamiento del estudio original para un período adicional de 18 meses, para un total de 2 años. Al final del estudio auxiliar, el equipo había recogido datos en 581 rodillas. Después de evaluar los datos de rayos X, los investigadores llegaron a la conclusión de que la glucosamina y el sulfato de condroitina, juntos o por separado, al parecer no les va mejor que el placebo en el retraso de la pérdida de cartílago en la osteoartritis de la rodilla. Interpretación de los resultados del estudio era complicado, sin embargo, ya que los participantes que tomaron placebo tenían una menor pérdida de cartílago, o la anchura del espacio articular, de lo previsto. Los resultados fueron reportados en la edición de octubre de 2008, de la artritis reumatismo. Usted puede leer el comunicado de prensa NCCIH. Para más información